Árangurs sögur af Cabozantinib um meðhöndlun á Caner - AASraw
AASraw framleiðir Cannabidiol (CBD) duft og Hemp Essential Oil í lausu!

Cabozantinib

 

    1. Cabozantinib Lýsing
    2. Cabozantinib Verkunarháttur
    3. Aukaverkanir af Cabozantinib
    4. Nýjasta þróun Cabozantinib
    5. Árangurs sögur um meðferð með Cabozantinib
    6. Yfirlit

 

Cabozantinib Lýsing

Cabozantinib (CAS:849217-68-1) er notað til meðferðar við langt gengnu nýrnakrabbameini, stundum ásamt öðru lyfi sem kallast nivolumab. Cabozantinib er einnig notað til meðferðar á lifrarkrabbameini hjá fólki sem hefur áður verið meðhöndlað með sorafenib. Cabozantinib er notað til að meðhöndla skjaldkirtilskrabbamein sem hefur dreifst til annarra hluta líkamans. Cabozantinib má einnig nota í þeim tilgangi sem ekki eru taldir upp í þessari lyfjahandbók.

 

Cabozantinib Verkunarháttur

Markviss meðferð er afrakstur um það bil 100 ára rannsókna sem tileinkuð er skilningi á mismun krabbameinsfrumna og eðlilegra frumna. Hingað til hefur krabbameinsmeðferð fyrst og fremst beinst að því að drepa frumur sem skipta fljótt upp því einn eiginleiki krabbameinsfrumna er að þær skiptast hratt. Því miður skiptast sumar venjulegar frumur okkar hratt líka og valda mörgum aukaverkunum.

Miðað meðferð er um að greina aðra eiginleika krabbameinsfrumna. Vísindamenn leita að ákveðnum munum í krabbameinsfrumum og eðlilegum frumum. Þessar upplýsingar eru notaðar til að búa til markvissa meðferð til að ráðast á krabbameinsfrumur án þess að skemma eðlilega frumurnar og leiðir þannig til færri aukaverkana. Hver tegund af markvissu meðferð virkar svolítið öðruvísi en öll trufla getu krabbameinsfrumna til að vaxa, skipta, gera við og / eða hafa samskipti við aðrar frumur.

Það eru mismunandi tegundir af markvissa meðferð, skilgreind í þremur víðtækum flokkum. Sumir markvissar meðferðir eru lögð áhersla á innri hluti og virkni krabbameinsfrumunnar. Miðaðar meðferðir nota litla sameindir sem geta komið inn í frumuna og truflað virkni frumna og veldur því að deyja. Það eru nokkrar gerðir af markvissa meðferð sem leggja áherslu á innri hluta frumanna. Aðrar markaðar meðferðir miða á viðtökum sem eru utan á klefi. Meðferðir sem miða við viðtaka eru einnig þekkt sem einstofna mótefni. Antiangiogenesis hemlar miða á æðum sem gefa súrefni til frumna, sem veldur því að frumurnar svelta.

Cabozantinib er markviss meðferð sem miðar og binst við týrósín kínasa viðtaka og hemla virkni margra týrósín kínasa, þar með talin RET, MET og VEGF á yfirborði frumunnar. Með því að bindast þessum viðtaka hindrar cabozantinib mikilvægar leiðir sem stuðla að frumuskiptingu.

Rannsóknir halda áfram að bera kennsl á hvaða krabbamein er best að meðhöndla með markvissum meðferðum og að skilgreina fleiri markmið fyrir fleiri tegundir krabbameins.

 

Cabozantinib Side Effects

Fáðu neyðaraðstoð ef þú hefur einkenni um ofnæmisviðbrögð: ofsakláði; erfitt öndun; þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi.

Cabozantinib getur valdið götun (gat eða tár) eða fistil (óeðlilegur gangur) í maga eða þörmum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með mikla magaverki, eða ef þér líður eins og þú sért að kafna og gaga þegar þú borðar eða drekkur.

Hringdu strax í lækninn ef þú hefur:

▪ Mikill höfuðverkur, þokusýn, bólga í hálsi eða eyrum;

▪ Uppköst, niðurgangur eða hægðatregða sem er alvarleg og viðvarandi;

▪ Bólga í höndum, handleggjum, fótleggjum eða fótum;

▪ Auðvelt mar eða blæðing (blóðnasir, blæðandi tannhold, mikil tíðablæðing eða blæðing sem hættir ekki);

▪ Blóðugur eða tjargaður hægðir, hósti með blóðugt slím eða uppköst sem líta út eins og kaffimolar;

▪ Gula (gulnun í húð eða augum);

▪ Sársauki, blöðrur, blæðing eða mikil útbrot í lófum þínum eða iljum;

▪ Rugl, hugsunarvandamál, slappleiki, sjónbreytingar, flog;

▪ Léttur tilfinning, eins og þú gætir glatast;

▪ Kjálkaverkur eða dofi, rautt eða bólgið tannhold, lausar tennur eða hægur grói eftir tannverk;

▪ Lítið magn hvítra blóðkorna – hiti, sár í munni, sár í húð, hálsbólga, hósti, öndunarerfiðleikar;

▪ Vandamál í nýrnahettum - ógleði, uppköst, mikill þreyta, sundl, slappleiki, yfirlið; eða

▪ Merki um heilablóðfall eða blóðtappa - skyndilegur dofi eða máttleysi á annarri hlið líkamans, vandamál með sjón eða jafnvægi, vandræði með að tala eða skilja hvað er sagt við þig, brjóstverkur, öndunarerfiðleikar, þroti eða verkur í handlegg eða fótlegg .

Framtíðarskammtar þínir af cabozantinib geta seinkað eða hætt varanlega ef þú hefur ákveðnar aukaverkanir.

AASraw er framleiðandi Cabozantinib.

Vinsamlegast smelltu hér til að fá upplýsingar um tilboð: Tengiliðir okkur

 

Algengar aukaverkanir geta verið:

▪ Magaverkir, ógleði, uppköst, lystarleysi, niðurgangur, hægðatregða;

▪ Sársauki, roði, bólga eða sár í munni eða hálsi;

▪ Vandamál að tala, smekkbreytingar;

▪ Köld einkenni eins og nef, nef, hnerra, hálsbólga, hósti;

▪ útbrot;

▪ Verkir í vöðvum, beinum og liðum;

▪ Óeðlileg lifrarpróf eða aðrar blóðrannsóknir;

▪ Þreyta;

▪ Þyngdartap; eða

▪ Hárlitur verður ljósari.

Þetta er ekki fullkomin listi yfir aukaverkanir og aðrir geta komið fram. Leitaðu ráða hjá lækninum um læknisfræðilegar ráðleggingar um aukaverkanir. Þú gætir tilkynnt aukaverkanir við FDA við 1-800-FDA-1088.

 

Nýjasta þróunin í Cabozantinib 

Cabozantinib fékk stöðu munaðarlausra lyfja af bandarísku matvæla- og lyfjastofnuninni (FDA) í nóvember 2010 og í febrúar 2017.

Exelixis lagði fram nýja lyfjaumsókn til FDA fyrri hluta árs 2012 og þann 29. nóvember 2012 var cabozantinib í hylkjasamsetningu þess veitt samþykki fyrir markaðssetningu frá bandaríska FDA undir nafninu Cometriq til að meðhöndla sjúklinga með skjaldkirtilskrabbamein í lungum. samþykkt í Evrópusambandinu í sama tilgangi árið 2014.

Í mars 2016 fékk Exelixis leyfi til Ipsen um allan heim réttindi (utan Bandaríkjanna, Kanada og Japan) til að markaðssetja cabozantinib.

III. Stigs rannsóknarniðurstöður Exelixis við prófun lyfsins á nýrum krabbamein birt í NEJM árið 2015. Í apríl 2016 veitti FDA samþykki fyrir markaðssetningu töfluformsins sem annarrar meðferðar við nýrum krabbamein og það sama var samþykkt í Evrópusambandinu í september það ár.

Í desember 2017 veitti FDA samþykki cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) til meðferðar á fólki með langt gengna nýrnafrumukrabbamein (RCC). Samþykki var byggt á gögnum frá CABOSUN (NCT01835158), slembiraðaðri, opinni áfanga II-fjölsetrarannsókn hjá 157 þátttakendum með millistig og lélega áhættu áður ómeðhöndlað RCC.

Í janúar 2019, FDA samþykkt cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) fyrir fólk með lifrarfrumukrabbamein (HCC) sem áður hefur verið meðhöndlað með sorafenib. Samþykki var byggt á CELESTIAL (NCT01908426), slembiraðaðri (2: 1), tvíblindri, lyfleysustýrðri, fjölsetra rannsókn á þátttakendum með HCC sem höfðu áður fengið sorafenib og höfðu skerta lifrarskerðingu í flokki A í A.

Verið er að rannsaka Cabozantinib með tilliti til verkunar sem meðferðar við taugatrefjameðferð af tegund 1.

Matvælastofnun (FDA) samþykkti nýlega cabozantinib til meðferðar á lifrarfrumukrabbameini hjá sjúklingum sem áður fengu sorafenib.

Cabozantinib er týrósín kínasa hemill fyrir MET, VEGFR og AXL. Viðtaka týrósín kínasa gegna mikilvægu hlutverki bæði í eðlilegri frumuvirkni og meinafræðilegum ferlum, þ.m.t.

Matvælastofnunin samþykkti fyrst cabozantinib til meðferðar á meiðslum skjaldkirtilskrabbamein. Seinna samþykkti FDA notkun þess við nýrnafrumukrabbameini.

 

Árangurs sögur um meðferð með Cabozantinib 

Saga 1: Cabozantinib meðhöndla fyrstu línu meðferð við langt gengnu nýrnafrumukrabbameini

Hinn 19. desember 2017 veitti matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA) reglulega samþykki cabozantinib (Cabometyx) til meðferðar á sjúklingum með langt gengna nýrnafrumukrabbamein (RCC).

Matvælastofnunin samþykkti áður cabozantinib árið 2016 til meðferðar á sjúklingum með langt gengna RCC sem hafa fengið fyrri krabbameinslyf. Samþykki dagsins kveður á um meðferð í fyrstu línu.Cabozantinib

Samþykki þetta var byggt á gögnum úr CABOSUN rannsókninni, slembiraðaðri, opinni II. stigs fjölsetrarannsókn hjá 157 sjúklingum með milliverkun og lélega áhættu áður ómeðhöndluð RCC. Sjúklingar fengu cabozantinib (n = 79) 60 mg til inntöku daglega eða sunitinib (Sutent) (n = 78) 50 mg til inntöku daglega (4 vikur í meðferð og síðan 2 vikna frí) þar til sjúkdómur versnaði eða óásættanleg eituráhrif. Áætluð miðgildi lifun án versnunar (metið af blindaðri óháðri röntgenrannsóknarnefnd) hjá sjúklingum sem tók cabozantinib var 8.6 mánuðir (95% öryggisbil [CI] = 6.8–14.0) samanborið við 5.3 mánuði (95% CI = 3.0–8.2) fyrir sjúklingar sem tóku sunitinib (áhættuhlutfall = 0.48; 95% CI = 0.31–0.74; P = .0008).

Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um (≥ 25%) í klíníska forritinu cabozantinib eru niðurgangur, þreyta, ógleði, minnkuð matarlyst, háþrýstingur, rauðkirtlabólga í palmar-plantar, þyngdartap, uppköst, meltingartruflanir og munnbólga.

Algengustu aukaverkanirnar af stigi 3–4 (≥ 5%) hjá sjúklingum sem fengu cabozantinib á CABOSUN voru háþrýstingur, niðurgangur, blóðnatríumlækkun, blóðfosfatemia, rauðkornablæðing í palmar-plantar, þreyta, ALT aukning, minnkuð matarlyst, munnbólga, verkur, lágþrýstingur og yfirlið. Ráðlagður skammtur af cabozantinib er 60 mg til inntöku, einu sinni á dag.

Cabozantinib er einnig samþykkt til meðferðar við meðullary skjaldkirtilskrabbamein og er markaðssett undir vöruheitinu Cometriq. Cometriq og Cabometyx hafa mismunandi samsetningar og er ekki víxlanlegt.

 

Saga 2: Cabozantinib Meðhöndla skjaldkirtilskrabbamein í lungum

FDA samþykkti cabozantinib (Cometriq) til að meðhöndla meinvörp skjaldkirtilskrabbamein (MTC) í nóvember 2012. Það var byggt á niðurstöðum alþjóðlegrar, fjölsetra, slembiraðaðrar, tvíblindrar samanburðarrannsóknar þar á meðal 330 einstaklinga. Þátttakendur þurftu að sýna framsækna sjúkdóma innan 14 mánaða fyrir inngöngu í rannsóknina, sem var staðfest með óháðri rannsóknarnefnd geislalækninga eða meðferðarlækni.

Sjúklingum var slembiraðað til að fá annaðhvort cabozantinib 140 mg eða lyfleysu til inntöku einu sinni á dag þar til framsækinn sjúkdómur eða óþolandi eituráhrif. Slembival var lagskipt eftir aldri <65 ára samanborið við> 65 ára og fyrri notkun týrósín kínasa hemils.Cabozantinib

Aðalendapunktar voru versnunarlaus lifun (PFS), hlutlæg svörun (OR) og svörunartími með breyttum RECIST viðmiðum. Sjúklingar í cabozantinib hópnum höfðu langvarandi PFS samanborið við þá sem fengu lyfleysu (P <.0001). Nánar tiltekið var miðgildi PFS í cabozantinib hópnum 11.2 mánuðir og miðgildi PFS í lyfleysu hópnum var 4.0 mánuðir.

Aðeins sjúklingar sem tóku cabozantinib fundu fyrir svörun að hluta (27% samanborið við 0; P <.0001). Ennfremur var miðgildistími OR 14.7 mánuðir hjá þeim sem fengu lyfið. Ekki kom fram marktækur munur á heildarlifun milli handleggja.

Í greiningar- og efnahagsgreiningu frá 2019 sem metur gagnsemi cabozantinibs og vandetanibs hjá sjúklingum heilbrigðisþjónustu Englands, Tappenden o.fl. Lokið.

„Greindu rannsóknirnar benda til þess að cabozantinib og vandetanib bæti PFS meira en lyfleysan; þó var ekki sýnt fram á verulegan ávinning af stýrikerfi. Hagfræðilegu greiningarnar benda til að innan íbúa ESB-merkisins séu ICER-þrepin [stigvaxandi hagkvæmnihlutföll] fyrir cabozantinib og vandetanib> 138,000 pund á hvert QALY (gæðaleiðrétt líftíma) sem náðst hefur. Innan hinna takmörkuðu íbúa ESB (Evrópusambandsins) er gert ráð fyrir að ICER fyrir vandetanib verði> 66,000 pund á hvert fengið QALY. “

 

Saga 3: Meðferð Cabozantinib Lifrarfrumukrabbamein

Í janúar 2019 samþykkti FDA cabozantinib töflur fyrir sjúklinga með lifrarfrumukrabbamein (HCC) sem áður voru meðhöndluð með sorafenib. Samþykki var byggt á niðurstöðum úr CELESTIAL rannsókninni.

Í slembiraðaðri (2: 1), tvíblindri, lyfleysustýrðri fjölsetra rannsókn, var sjúklingum slembiraðað í cabozantinib 60 mg til inntöku einu sinni á dag (n = 470) eða lyfleysu (n = 237) þar til sjúkdómurinn versnaði eða var óásættanlegt eituráhrif.Cabozantinib

Aðalendapunkturinn var OS. PFS og ORR, metið af rannsakendum með RECIST 1.1, var einnig mæld. Notkun Cabozantinib tengdist miðgildi OS 10.2 mánaða (95% CI: 9.1-12.0) samanborið við 8 mánuði (95% CI: 6.8-9.4) hjá þeim sem fengu lyfleysu (HR 0.76; 95% CI: 0.63, 0.92; P = .0049). Miðgildi PFS var 5.2 mánuðir (4.0-5.5) í cabozantinib hópnum samanborið við 1.9 mánuði (1.9-1.9) í lyfleysuhópnum (HR 0.44; 95% CI, 0.36, 0.52; P <.001). ORR var 4% (95% öryggi, 2.3, 6.0) hjá þeim sem tóku cabozantinib á móti 0.4% (95% öryggi, 0.0, 2.3) hjá þeim sem fengu lyfleysu.

3. eða 4. stigs aukaverkanir voru hærri hjá sjúklingum sem tóku cabozantinib (68%) en hjá þeim sem fengu lyfleysu (36%).

Höfundar CELESTIAL rannsóknarinnar lauk með eftirfarandi: „Meðal sjúklinga með áður meðhöndlað langt gengið lifrarfrumukrabbamein leiddi meðferð með cabozantinib til lengri heildar lifunar og framfaralausrar lifunar en lyfleysu. Tíðni aukaverkana af háu stigi í cabozantinib hópnum var u.þ.b. tvöfalt meiri en hjá lyfleysuhópnum. “

 

Yfirlit

Cabozantinib er týrósín kínasahemill sem notaður er til meðferðar við langt gengnu nýrnafrumukrabbameini, lifrarfrumukrabbameini og skjaldkirtilskrabbameini í lungum. Cabozantinib var fyrst samþykkt árið 2012 og er ósértækur týrósín kínasa hemill. Það var upphaflega samþykkt í Bandaríkjunum undir vörumerkinu Cometriq, sem er ætlað til meðferðar á meinvörpum skjaldkirtilskrabbameini. Árið 2016 var hylkjasamsetning (Cabometyx) var samþykkt til meðferðar við langt gengnu nýrnafrumukrabbameini og þessi sama lyfjaform fékk viðbótar samþykki bæði í Bandaríkjunum og Kanada árið 2019 til meðferðar á lifrarfrumukrabbameini hjá sjúklingum sem áður höfðu verið meðhöndlaðir.

AASraw er framleiðandi Cabozantinib.

Vinsamlegast smelltu hér til að fá upplýsingar um tilboð: Tengiliðir okkur

 

Tilvísun

[1] Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib versus everolimus í langt gengnu nýrnafrumukrabbameini (METEOR): lokaniðurstöður úr slembiraðaðri, opinni, 3. stigs rannsókn. Lancet Oncol. 2016; 17: 917–27.

[2] Tappenden P, Carroll C, Hamilton J, o.fl. Cabozantinib og vandetanib vegna órækanlegrar staðbundins eða meinvörps skjaldkirtilskrabbameins: kerfisbundið endurskoðun og efnahagslegt líkan. Health Technol Assess. 2019; 23: 1-144.

[3] George DJ, Hessel C, Halabi S, o.fl. Cabozantinib á móti sunitinib hjá ómeðhöndluðum sjúklingum með langt gengið nýrnafrumukrabbamein með millistig eða lélega áhættu: greining undirhóps í A031203 CABOSUN rannsókninni. Krabbameinslæknir. 2019; 24: 1–5.

[4] Kurzrock R, Sherman SI, Ball DW, Forastiere AA, Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ , Salgia R: Virkni XL184 (Cabozantinib), týrósín kínasahemill til inntöku, hjá sjúklingum með skjaldkirtilskrabbamein í meðúls. J Clin Oncol. 2011 1. júlí; 29 (19): 2660-6. doi: 10.1200 / JCO.2010.32.4145. Epub 2011 23. maí.

[5] Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, o.fl. Cabozantinib hjá sjúklingum með langt gengið lifrarfrumukrabbamein. N Engl J Med. 2018; 379: 54-63.

[6] Matvælastofnun Bandaríkjanna. FDA samþykkir cabozantinib við lifrarfrumukrabbameini. Fæst á: https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-cabozantinib-hepatocellular-carcinoma Skoðað 28. ágúst 2019.

[7] Yakes FM, Chen J, Tan J, Yamaguchi K, Shi Y, Yu P, Qian F, Chu F, Bentzien F, Cancilla B, Orf J, You A, Laird AD, Engst S, Lee L, Lesch J, Chou YC , Joly AH: Cabozantinib (XL184), ný MET og VEGFR2 hemill, bælir samtímis meinvörp, æðamyndun og æxlisvöxt. Mol Cancer Ther. 2011 desember; 10 (12): 2298-308. doi: 10.1158 / 1535-7163.MCT-11-0264. Epub 2011 16. september.

[8] „Skjaldkirtilskrabbameinslyf cabozantinib lengir PFS“. Sett í geymslu frá upprunalegu 2012-04-02. Sótt 24. október 2011.

[9] „Cabozantinib munaðarlaus lyfjameðferð og samþykki“. Matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA). 29. nóvember 2010. Sótt 11. nóvember 2020.

0 líkar
6376 Views

Þú getur líka

Athugasemdir eru lokaðar.