Hver eru áhrifaríkustu lyfin til að meðhöndla brjóstakrabbamein?
AASraw framleiðir Cannabidiol (CBD) duft og Hemp Essential Oil í lausu!

Neratinib

 

  1. Hversu mikið vitum við um brjóstakrabbamein?
  2. Klínískar niðurstöður eftir samþykki FDA
  3. Hvað er Neratinib?
  4. Hver gæti þurft Neratinib?
  5. Hvernig á að vita hvort Neratinib hentar þér?
  6. Hvernig virkar Neratinib?
  7. Hvernig tökum við Neratinib?
  8. Hvað getum við séð aukaverkanir af Neratinib?
  9. Niðurstaða

 

Hversu mikið við vitum um Brjóstakrabbamein

Brjóstakrabbamein er algengasta tegund krabbameins hjá konum, sem er 15% allra nýrra krabbameinstilfella í Bandaríkjunum. Árið 2017 var áætlað að greina 252,710 ný tilfelli brjóstakrabbameins og meira en 40,600 konur deyja úr sjúkdómnum. Brjóstakrabbamein getur einnig, sjaldan, haft áhrif á karla, en um það bil 2470 ný tilfelli greinast árlega.

Um það bil 15% til 20% æxla í brjóstakrabbameini eru HER2-jákvæð. Brjóstakrabbamein með mikið magn af HER2 hefur aukna hættu á meinvörpum, ófullnægjandi svörun við meðferð og endurkomu.

Þróun og samþykki bandarísku matvæla- og lyfjastofnunarinnar (FDA) á trastuzumabi (Herceptin), HER2 viðtakablokki, breytti meðferðarhugmyndinni hjá sjúklingum með HER2 jákvæðan sjúkdóm. Þegar trastuzumab var bætt við krabbameinslyfjameðferð var heildarlifunartíðni kvenna á frumstigi HER2-jákvætt brjóstakrabbamein batnað um allt að 37%. Hins vegar eru um það bil 26% sjúklinga með endurtekinn sjúkdóm eftir meðferð með trastuzumabi.

Aðrar meðferðir sem miða að HER2-jákvæðu brjóstakrabbameini eru pertuzumab (Perjeta), einstofna mótefni; ado-trastuzumab emtansín (Kadcyla), einstofna mótefni tengt krabbameinslyfjalyfi; og lapatinib (Tykerb), kínasahemill.

 

Klínískar niðurstöður Eftir FDA Apprvoal

Samþykki FDA fyrir Neratinib var byggt á III. stigs ExteNET rannsókninni, fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri rannsókn á neratinibi eftir viðbótarmeðferð með trastuzumab. Í rannsókninni voru skráðir 2,840 konur með HER2-jákvætt brjóstakrabbamein á fyrstu stigum og innan tveggja ára frá því að viðbótarmeðferð trastuzumab lauk. Einstaklingunum var slembiraðað til að fá annað hvort neratinib (n = 1420) eða lyfleysu (n = 1420) í eitt ár. Niðurstöður ExteNET rannsóknarinnar sýndu að eftir tveggja ára eftirfylgni var ífarandi sjúkdómslaus (iDFS) 94.2% hjá einstaklingum sem fengu meðferð með neratinibi samanborið við 91.9% hjá þeim sem fengu lyfleysu.

Neratinib var einnig metið í III. Stigs NALA rannsókninni, slembiraðað samanburðarrannsókn á neratinib auk capecítabíns hjá sjúklingum með HER2-jákvætt brjóstakrabbamein með meinvörpum sem hafa fengið tvær eða fleiri fyrri meðferðir gegn HER2. Rannsóknin tók þátt í 621 sjúklingi sem var slembiraðað (1: 1) til að fá neratinib 240 mg til inntöku einu sinni á sólarhring dagana 1-21 ásamt capecítabíni 750 mg / m2 gefið til inntöku tvisvar á dag dagana 1-14 fyrir hverja 21 daga hringrás ( n = 307) eða lapatinib 1250 mg til inntöku einu sinni á sólarhring dagana 1-21 ásamt capecítabíni 1000 mg / m2 gefið til inntöku tvisvar á sólarhring dagana 1-14 fyrir hverja 21 daga hringrás (n = 314). Sjúklingar voru meðhöndlaðir þar til sjúkdómur versnaði eða óásættanleg eituráhrif. Meðferð með neratinibi ásamt capecítabíni leiddi til tölfræðilega marktækrar bata á versnunarlausri lifun (PFS) samanborið við meðferð með lapatinibi ásamt capecitabini. PFS hlutfall eftir 12 mánuði var 29% hjá sjúklingum sem fengu neratinib auk capecitabine á móti 15% hjá sjúklingum sem fengu lapatinib ásamt capecitabine; hlutfall PFS eftir 24 mánuði var 12% á móti 3%. Miðgildi OS var 21 mánuður hjá sjúklingum sem fengu neratinib ásamt capecitabini samanborið við 18.7 mánuði hjá sjúklingum sem fengu lapatinib ásamt capecitabine.

 

Neratinib

 

Hvað Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) er markviss (líffræðilegt) meðferðarlyf sem hindrar vöxt og útbreiðslu brjóstakrabbameins. Neratinib er nafnið sem ekki er vörumerki lyfsins. Vörumerki þess er Nerlynx.

 

Hver Might Þarftu Neratinib?

Neratinib má bjóða fólki sem er með aðal brjóstakrabbamein sem er bæði:

Positive Jákvæð hormónaviðtaki (brjóstakrabbamein sem örvar til að vaxa með hormónum estrógeni eða prógesteróni)

❷ HER2 jákvætt (brjóstakrabbamein sem hefur hærra magn af HER2 próteini en venjulega)

 

Hvernig á að vita hvort Neratinib hentar þér?

Það eru nokkur próf notuð til að komast að því hvort brjóstakrabbamein er HER2-jákvætt. Tvær algengustu prófin eru:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

Í IHC prófinu er notað efnalit til að lita HER2 próteinin. IHC gefur einkunnina 0 til 3+ sem mælir magn HER2 próteina á yfirborði frumna í vefjasýni í brjóstakrabbameini. Ef staðan er 0 til 1+ er hún talin HER2-neikvæð. Ef staðan er 2+ telst hún til jaðar. Stigið 3+ er talið HER2-jákvætt.

Ef niðurstöður IHC prófsins eru jaðar, er líklegt að FISH próf verði gert á sýni af krabbameinsvefnum til að ákvarða hvort krabbameinið sé HER2-jákvætt.

 

 FISH (Flúrljómun í stöðu Hybridization)

Í FISH prófinu eru notuð sérstök merkimiðar sem eru festir við HER2 próteinin. Sérstöku merkimiðunum er bætt við efni svo þau breyta um lit og ljóma í myrkri þegar þau festast við HER2 próteinin. Þetta próf er nákvæmast en það er dýrara og tekur lengri tíma að skila árangri. Þess vegna er IHC próf venjulega fyrsta prófið sem gert er til að sjá hvort krabbamein sé HER2 jákvætt. Með FISH prófinu færðu annað hvort jákvætt eða neikvætt (sum sjúkrahús kalla niðurstöðu neikvæðrar „núll“).

 

Hvernig virkar Neratinib?

HER2-jákvætt brjóstakrabbamein gerir of mikið af HER2 próteini. HER2 próteinið situr á yfirborði krabbameinsfrumna og fær merki sem segja krabbameini að vaxa og dreifast. Um það bil eitt af hverjum fjórum brjóstakrabbameinum er HER2-jákvætt. HER2-jákvætt brjóstakrabbamein hefur tilhneigingu til að vera árásargjarnara og erfiðara að meðhöndla en HER2-neikvætt brjóstakrabbamein. Neratinib er óafturkræfur pan-HER hemill. Neratinib berst við HER2 jákvætt brjóstakrabbamein með því að hindra getu krabbameinsfrumna til að fá vaxtarmerki.

Neratinib er a markviss meðferð, en ólíkt Herceptin (efnaheiti: trastuzumab), Kadcyla (efnaheiti: T-DM1 eða ado-trastuzumab emtansine), og Perjeta (efnaheiti: pertuzumab), er það ekki ónæmismiðuð meðferð. Ónæmismiðaðar meðferðir eru útgáfur af náttúrulegum mótefnum sem virka eins og mótefni af ónæmiskerfinu. Neratinib er efnasamband, ekki mótefni.

 

Hvernig tökum við Neratinib?

Ráðlagður skammtur af neratinibi er 240 mg (6 töflur), tekinn til inntöku einu sinni á dag með mat og notaður stöðugt í 1 ár. Neratinib er fáanlegt sem 40 mg tafla.

Við fyrirbyggjandi meðferð gegn niðurgangi skal nota lóperamíð samtímis fyrsta skammtinum af neratinibi og halda áfram fyrstu 2 loturnar (þ.e. 56 dagar) meðferðarinnar og síðan eftir þörfum. Leiðbeina skal sjúklingum um að halda 1 til 2 hægðum daglega og leiðbeina þeim um hvernig nota eigi meðferð gegn þvagrás.

Sérstakar ráðleggingar um truflun á skömmtum og / eða skammtaminnkun, byggðar á þoli sjúklings hvers og eins, eru lýst í ávísunum. Hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi ætti að minnka upphafsskammt neratinibs niður í 80 mg.

 

Athugið: öll gögn voru aðeins til viðmiðunar, frá NERLYNX (neratinib) töflur (PDF)

 

Hvað getum við séð aukaverkanir af Neratinib? 

Alvarlegur niðurgangur fljótlega eftir upphaf neratinibs er mjög algeng aukaverkun. Í ExteNET rannsókninni voru um 40% kvennanna sem fengu neratinib alvarlega niðurgang sem aukaverkun.

FDA samþykki mælir með því að lóperamíð (vörumerki innihalda Imodium, Kaopectate 1-D og Pepto niðurgangsstjórnun) sé gefið með neratinibi fyrstu 56 dagana meðferðar og síðan eftir þörfum til að hjálpa við niðurgangi.

 

Aðrar algengar aukaverkanir af neratinib eru:

▪ uppköst

▪ ógleði

▪ Kviðverkir

▪ þreyta

▪ útbrot

▪ sár í munni

 

Í mjög sjaldgæfum tilfellum, neratinib getur valdið alvarlegum lifrarvandamálum. Láttu lækninn strax vita ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum um lifrarkvilla:

▪ gulnun húðar eða hvíta í augum

▪ dökkt eða brúnt þvag

▪ líður mjög þreyttur

▪ Tap á matarlyst

▪ sársauki efst í hægri hluta kviðarholsins

▪ Blæðing eða mar auðveldara en venjulega

AASraw er faglegur framleiðandi Neratinib.

Vinsamlegast smelltu hér til að fá upplýsingar um tilboð: Tengiliðir okkur

 

Niðurstaða

FDA samþykki fyrir neratinibi, kínasa hemli til inntöku, merkti framboð fyrsta lengda viðbótarmeðferðarmöguleika fyrir viðeigandi sjúklinga með HER2-jákvætt brjóst á fyrstu stigum krabbamein. Sjúklingar með HER2-jákvætt brjóstakrabbamein sem fékk neratinib í 1 ár náð marktækt bættri 2 ára ífarandi sjúkdómslausri lifun samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu, eftir krabbameinslyfjameðferð og viðbótarmeðferð með trastuzumabi.

 

Tilvísun

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; fyrir ExteNET námshópinn. Neratinib eftir viðbótarmeðferð með trastuzumabi hjá sjúklingum með HER2 jákvætt brjóstakrabbamein (ExteNET): fjölþáttar, slembiraðað, tvíblind, samanburðarrannsókn, 3. stigs rannsókn. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Matvælastofnun Bandaríkjanna. FDA samþykkir nýja meðferð til að draga úr hættu á að brjóstakrabbamein komi aftur. Fréttatilkynning. 17. júlí 2017.

[3] Nerlynx (neratinib) töflur [ávísunarupplýsingar]. Los Angeles, CA: Puma líftækni; Júlí 2017.

[4] National Cancer Institute. Miðuð lyf sem eru virk gegn HER2-jákvæðu brjóstakrabbameini: spurningar og svör. Uppfært 1. júní 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Skoðað 22. september 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (apríl 2011). „Endurvakning samgildra lyfja“. Náttúru umsagnir. Uppgötvun lyfja. 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Júlí 2007). „Helstu stökkbrigði ERBB2 sem eru af lungnakrabbameini eru krabbameinsvaldandi og tengjast næmi fyrir óafturkræfum EGFR / ERBB2 hemli HKI-272“. Oncogene. 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] National Cancer Institute. Meðferð við brjóstakrabbameini hjá körlum (PDQ) - heilbrigðisstéttaútgáfa. Uppfært 25. maí 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Skoðað 22. september 2017.

0 líkar
3505 Views

Þú getur líka

Athugasemdir eru lokaðar.